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终于来了!国产HPV疫苗获批上市,定价不贵,适用年龄范围广

小业 医疗健康 2020-01-04 10:25:34 1200 0 hpv九价hpv疫苗
好消息好消息~

近日,国家药监局发布公告批准

厦门万泰沧海生物技术有限公司

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

(商品名:馨可宁)

上市注册申请



据悉,这是首个获批上市

国产人乳头瘤病毒疫苗

适用于9-45岁女性

这也意味着

中国由此成为全球继美英后第三个

成功研发生产HPV疫苗的国家

“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”国家药监局称。


01
定价329元/支
适用于9-45岁女性

该疫苗是万泰公司厦门大学联合研发,并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,具有独立的自主知识产权,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。


据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

02
继美英后
中国成功研发HPV疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。


在万泰HPV疫苗正式获批之前,已上市的HPV疫苗只有3种,分别是:

  1. 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型二价疫苗
  2. 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型四价疫苗
  3. 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型九价疫苗

而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗主要针对HPV16、18型,系国内首家申报生产的HPV疫苗,被纳入国家重大新药创制专项支持。

国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。

看看各种疫苗之间有何不同↓↓↓
图片来源:晶报

03
HPV疫苗市场存在10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示:
2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

此前,国内接种九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元,3针约为1000元,是进口二价疫苗价格的一半,更具价格优势。

内容来源:央视新闻、人民日报

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